治疗阿片类药物引起的便秘,你会选择

一项最新的3期试验表明,口服μ-阿片受体拮抗剂治疗阿片类诱发型便秘(OIC)优于安慰剂且不减少阿片类药物的镇痛效果。相关内容在年美国疼痛医学学会年会上被提出,医脉通整理如下:

如果批准,新的药物,naldemedine(ShionogiInc)将为医生和患者提供OIC治疗的另一种选择,OIC在服用阿片类药物的人群中是常见的,首席研究员JuanCamiloArjona博士说。

Arjona博士在年美国疼痛医学学会(AAPM)年会提出了这项研究。

他说,目前最常用治疗OIC的是肠外通便药物,但一些药物已经被批准,包括naloxegol(一种起次要作用的阿片受体拮抗剂)和皮下注射methylnaltexone。

这种药正在发展,不穿过血脑屏障,但在周围起作用。这意味着它也不扭转阿片类药物的效应,Arjona博士说。

“你可以治疗阿片类药物引起的便秘,不影响阿片类药物的镇痛效果。所以你仍然可以减少疼痛,但你没有了便秘的症状。”

Arjona博士认为,naldemedine比目前可用药物有更好的耐受性。“它解决便秘的症状,改善排便的频率,也提高了粪便一致性。”

多中心,12周的研究纳入了名接受阿片类药物治疗3个月以上,经历了OIC的慢性疼痛患者。他们没有服用缓泻剂或愿意在研究期间停用。

这些患者被随机分配到安慰剂组或naldemedine组(0.2毫克,每日一次)。

更多的响应者

naldemedine组的名患者中,有47.6%的响应者,与之相比,安慰剂组名患者中有34.6%响应者,相差13个基点(P=0.)。响应被定义为有至少9个积极回应周(PRW)或在过去4周的治疗中有3个积极回应周。PRW是一周有3次或更多自发的排便,并比基线时增加至少一次。

那些接受naldemedine治疗的患者,在与自发排便频率变化有关的几个次要端点也比安慰剂组做的好。

据Arjona博士说,这个药物最常见的不良反应与胃肠道相关,包括腹痛,腹泻,恶心,都与作用机制有关。这通常发生在开始治疗后,然后好转。

在这项研究中,腹痛发生在6.3%服用naldemedine的患者中,相比之下,安慰剂组中为1.8%。腹泻在治疗组中报告的发生率为6.6%,安慰剂组的发生率为2.9%,而恶心发生率在治疗组为4.8%,安慰剂组为2.6%。

治疗与阿片戒断症状或体征没有关系,并不影响阿片类药物的镇痛效果。

除了当前的研究中,该公司已经完成了有效剂量的研究。计划在本季度向美国食品和药物管理局提交新药申请,Arjona博士说。

其它选项

明尼苏达大学的ErinEKrebs博士说她认为另一种治疗方法没有必要。

“便秘是很常见的,我们有很多可选治疗方法,其中大部分已经存在了几十年。他们便宜,易于使用,并且有效。”

“在某些十分专业的实践中”可能会有需要这样一种新的药物,Krebs博士说。“但至少在我的实践中,我没有看到需要特定的产品治疗阿片类诱发型便秘的必要性。”

便秘在阿片类药物使用中“特别”普遍,每当给患者开阿片类药物的处方时,Krebs博士通常会开一些治疗的药(非处方或其它)。

医脉通编译自:AnotherOptionforOpioid-InducedConstipation?Medscape,February26,

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