受试者招募
我院正在招募功能性便秘临床研究患者
年3月24日，一项名为“在中国功能性便秘（FC）患者中开展的旨在评价普卡那肽治疗12周的疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期研究”于我院消化内科正式启动。
本研究已获得国家药品监督管理局（登记号：CTR）和我院伦理委员会批准实施，我院分中心由消化内科方向明主任担任PI。
项目简介
主要研究目的：与安慰剂相比，基于持久总体应答者的比例，评价普卡那肽在中国FC患者中治疗12周的疗效
研究药物：普卡那肽片
适应症：功能性便秘（FC）
关键选入标准
1.签署ICF时年龄≥18岁的男性或女性受试者；
2.符合根据本研究修订的罗马IV功能性便秘的诊断标准。诊断前症状出现至少6个月，近3个月符合前述诊断标准；
3.受试者能够和研究人员交流并能理解和遵守研究期间计划的访视、研究治疗、实验室检查和其他研究相关程序和要求。
注：以上为部分入选标准，最终是否入组由研究医生结合患者病情及全面检查结果进一步评估确定。
温馨提示
临床试验期间，与临床试验相关的检验、检查及研究药物均由申办者按照法规要求提供。
联系我们
如果您本人或您的亲人或朋友符合上述基本条件，欲进一步了解研究相关情况，请与我院研究医生联系进行咨询！
研究医生姓名：何小谷
研究医生
研究医生科室：医院消化内科
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